Hvad det er
Lange knoglebrud. Femur. Tibia. Humerus. Knoglen knækker. Der skal noget i midten for at holde det ved lige.
Traume kirurgi støtte titanium stang medicinsk kvalitet går ind i medullærkanalen. Intramedullær negl. Sammenlåsende skruer i begge ender. Stangen tager belastningen. Knoglen heler omkring den.
Bilulykker. Falder. Sportsskader. Ethvert høj-traume, der deler en lang knogle.
Hvorfor titanium, ikke rustfrit
Det dukker op hele tiden. spørger patienterne. Kirurger har præferencer. Her er hvad du behøver at vide.
Rustfrit stål er stærkere i råtal. Højere trækstyrke. Men det er også meget stivere. 200 GPa vs. 110 GPa for titanium. Stivere betyder mere stressafskærmning. Knoglen bliver svagere, fordi stangen tager hele belastningen.
Titaniums modul er tættere på knoglen. Det betyder noget for helbredelsen.
| Feature | Titanium (23. klasse) | Rustfrit stål (316L) |
| Massefylde (g/cm³) | 4.43 | 7.9 |
| Elastikmodul (GPa) | 110 | 200 |
| MR artefakt | Minimal | Betydende |
| Nikkelindhold | 0% | 10-14% |
| Korrosion i kroppen | Ingen | Muligt over tid |
Til traumekirurgi understøtter titaniumstang medicinsk kvalitet, vælger de fleste kirurger nu titanium. Bedre knoglebiologi. Bedre billeddannelse. Ingen problemer med nikkel.
Materiale specifikationer
ASTM F136 er den medicinske standard for Ti-6Al-4V ELI. ELI betyder Extra Low Interstitial. Lavere ilt. Lavere jern. Højere sejhed end almindelig klasse 5.
| Ejendom | Værdi |
| Standard | ASTM F136 / ISO 5832-3 |
| UNS nummer | R56401 |
| Fælles navn | 23. klasse |
| Trækstyrke (min) | 860 MPa |
| Flydestyrke (min) | 795 MPa |
| Forlængelse (min.) | 10% |
| Reduktion af areal (min) | 25% |
| Tæthed | 4,43 g/cm³ |
| Elastikmodul | 110 GPa |
Kemisk sammensætning (maks. grænser)
| Element | ASTM F136 |
| Ilt | 0.13% |
| Jern | 0.25% |
| Kulstof | 0.08% |
| Nitrogen | 0.05% |
| Brint | 0.012% |
| Aluminium | 5.5 – 6.5% |
| Vanadium | 3.5 – 4.5% |
| Titanium | Balance |
ELI iltgrænse er 0,13%. Almindelig karakter 5 er 0,20 %. Den forskel har betydning for sejhed og træthedsliv.
Fælles diametre for traumestænger
| Diameter | Knogle | Typisk brug |
| 3,0 – 3,5 mm | Humerus (lille) | Pædiatrisk, små voksne |
| 4,0 – 5,0 mm | Humerus (standard) | De fleste overarmsbrud |
| 8,0 – 9,0 mm | Tibia | Underbensbrud |
| 10,0 – 11,0 mm | Lårben (lille) | Kvinder, mindre patienter |
| 11,0 – 13,0 mm | Lårben (standard) | De fleste lårbrud |
Længden varierer efter knogle. Lårbenstænger er typisk 340 mm til 480 mm. Tibia stænger 240mm til 340mm. Humerus stænger 160mm til 260mm. Tilpassede længder til rådighed.
Hvor det går hen
Femur. Lårben. Højeste belastning. Bilulykker. Stangen går ind gennem toppen af knoglen, lige over knæet eller gennem hoften. Sammenlåsende skruer i begge ender. Patienten kan bære vægt tidligt.
Tibia. Skinneben. Høj energi. Samme idé. Stang ned i midten. Skruer i top og bund.
Humerus. Overarm. Mindre belastning. Stang gennem toppen af skulderen. Ingen vægtbæring nødvendig.
Stangen bliver hos de fleste patienter. Nogle kirurger fjerner det efter knoglen heler. Mange forlader det for altid. Titanium forårsager ingen problemer på lang sigt.
Sammenlåsende skruer
Rod alene stopper ikke rotationen. Knoglestykkerne kan stadig vrides.
Sammenlåsende skruer løser det. To skruer i toppen. To i bunden. Gennem knoglen og gennem stangen. Konstruktionen bliver stiv.
Skruehuller i stangen er præcist placeret. Deformation er ikke tilladt. Hvis stangen bøjer, er skruerne ikke på linje.
For traumekirurgi understøtter titaniumstang medicinsk kvalitet, er hulpositionstolerance kritisk. Vi holder ±0,1 mm på huller.
Overflade finish
Traumestænger kommer i kontakt med knogler og blødt væv. Overfladen betyder noget.
| Slutte | Ra værdi | Anvendelse |
| Poleret | Mindre end eller lig med 0,2μm | Standard for de fleste IM-negle |
| Anodiseret | Farve finish | Farvekodning for diameter |
Ingen porøs belægning. Intramedullære stænger behøver ikke knogleindvækst. De er låst med skruer. Noget knogle vil alligevel vokse rundt om stangen.
Træthedsliv
Traumestænger cykler. Patient går. Knogle heler langsomt. Stangen ser millioner af cyklusser, før knoglen tager over.
ASTM F136 kræver træthedstest. Dette er ikke valgfrit for medicinsk karakter. Vi leverer træthedsdata med hvert parti.
| Testtilstand | Typisk resultat |
| Stressniveau (R=0.1) | 500-600 MPa ved 10^7 cyklusser |
| Løb-ud | 10^7 cyklusser |
ELI-kemien hjælper. Lavere iltindhold betyder bedre træthedsmodstand. Derfor er implantatkvaliteten ELI, ikke kommerciel grad 5.
Brugerdefinerede længder og hulmønstre
Patienter er ikke alle lige store. En lårbensstang til en høj patient er længere end til en kortere.
Vi leverer stænger i standardlængder og custom. Almindelige brugerdefinerede anmodninger:
| Anmodning | Typisk rækkevidde |
| Pædiatriske stænger | 150 mm – 250 mm |
| Store voksenstænger | 480 mm – 550 mm |
| Brugerdefineret hulafstand | Per tegning |
| Ikke-standard diameter | 6 mm – 15 mm |
Send din længde og hulmønster. Vi skærer til, bearbejder huller, afgrater, passiverer, pakker.
Sporbarhed
Traumestænger er medicinsk udstyr. Klasse II eller III. Fuld sporbarhed påkrævet.
Hver traumakirurgisk støtte til medicinsk kvalitet af titaniumstang leveres med:
| Dokument | Forudsat |
| Varmenummer | Ja |
| Mølle test rapport | Ja |
| ASTM F136 certifikat | Ja |
| Kemisk analyse | Ja |
| Mekaniske testresultater | Ja |
| Træthedsdata | Efter anmodning |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 tilgængelig med tredjepartsvidne.
Vi opbevarer prøver fra hver varme. Hvis dit bemyndigede organ auditerer, har vi backup.
Spørgsmål fra traumeimplantatproducenter
Q: Grade 23 ELI eller Grade 5 for traumestænger?
A: Grad 23 ELI. ASTM F136. Almindelig grad 5 (ASTM B348) er ikke godkendt til kirurgiske implantater.
Q: Hvad er forskellen mellem ASTM F136 og F1472?
A:
| Spec | Ilt max | Jern max | Bruge |
| ASTM F136 (ELI) | 0.13% | 0.25% | Kirurgiske implantater |
| ASTM F1472 (5. klasse) | 0.20% | 0.30% | Kommerciel |
Q: Hvilken diameter for en lårbensstang?
A: 10 mm til 13 mm. Afhænger af patientens størrelse. De fleste voksne lårben tager 11 mm.
Q: Hvilken diameter for en tibia stang?
A: 8 mm til 10 mm. Mindre knogle. Mindre kanal.
Sp.: Kan du levere stænger med for-borede sammenlåsende huller?
A: Ja. Alle traumestænger har brug for sammenlåsende huller. Vi bearbejder dem efter dine specifikationer.
Q: Leveringstid?
A:
| Ordretype | Leveringstid |
| Lagerdiametre (med dokumenter) | 7-10 dage |
| Ikke-lagerstørrelser | 3-5 uger |
| Brugerdefinerede hulmønstre | Tilføj 1-2 uger |
Q: Prøvestang til test?
A: Ja. En stangprøve. Betal materiale og forsendelse. Kredit tilbage på første produktionsordre over $10.000.
Bundlinjen
Lange knoglebrud har brug for stærk, biokompatibel støtte nede på midten.
Traume kirurgi støtte titanium stang medicinsk kvalitet leverer det.
| Feature | Fordel |
| Klasse 23 ELI | Højere sejhed, bedre træthedsliv |
| ASTM F136 | Medicinsk implantat standard |
| 3,0-13,0 mm diameter | Passer til alle lange knogler |
| Sammenlåsende huller | Stiv fiksering |
| Poleret eller anodiseret | Glat overflade, ELLER klar |
Lettere end stål. Bedre for knoglerne. MR sikker. Ingen nikkel.
Til lårbenet. Til skinneben. Til humerus.
Kontakte
Har du brug for et tilbud på traumekirurgi understøtter medicinsk kvalitet af titaniumstang? Fortæl os krav til knogletype, diameter, længde, mængde og hulmønster. Medtag en tegning til brugerdefinerede specifikationer. Vi svarer inden for 24 timer.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populære tags: traumekirurgi støtte titanium stang medicinsk kvalitet, Kina traume kirurgi støtte titanium stang medicinsk kvalitet producenter, leverandører, fabrik
