Hvad ASTM F67 betyder
ASTM F67 er den medicinske standard for ulegeret titanium. Ikke klasse 5. Ikke legeringer. Bare rent titanium med stramme kemigrænser.
Titaniumlegeringsstænger overholder ASTM F67-standarden - titlen siger "legering", men F67 er faktisk ulegeret. Rent titanium. Standarden kontrollerer oxygen, jern, nitrogen, kulstof, brint. Strammere end kommercielle karakterer.
Medicinske implantater bruger dette. Kirurgiske instrumenter bruger dette. Dental dele. Knogleskruer. Rygmarvsbure. Ethvert titanium, der går ind i den menneskelige krop.
Hvorfor rent titanium til medicinsk, ikke legering
Grad 5 (Ti-6Al-4V) er stærkere. Men den har aluminium og vanadium. Aluminium er forbundet med nerveproblemer. Vanadium er cytotoksisk i nogle undersøgelser.
Rent titanium er biokompatibelt. Kroppen accepterer det. Ingen giftige elementer. Oxidlaget dannes, og knogler vokser lige op til det.
For implantater er grad 2 mest almindelig. Grad 4 til implantater med høj-stress som tandlæg. Grade 1 for bløde, formbare dele.
Hvad specifikationen kræver
| Element | 1. klasse | 2. klasse | 3. klasse | 4. klasse |
| Nitrogen (maks.) | 0.03% | 0.03% | 0.05% | 0.05% |
| Kulstof (maks.) | 0.08% | 0.08% | 0.08% | 0.08% |
| Brint (maks.) | 0.012% | 0.012% | 0.012% | 0.012% |
| Jern (maks.) | 0.20% | 0.30% | 0.30% | 0.50% |
| Ilt (maks.) | 0.18% | 0.25% | 0.35% | 0.40% |
| Titanium | Større end eller lig med 99,5 % | Større end eller lig med 99,2 % | Større end eller lig med 98,9 % | Større end eller lig med 98,8 % |
Mekaniske krav
| Ejendom | 1. klasse | 2. klasse | 3. klasse | 4. klasse |
| Trækstyrke (min.) | 240 MPa | 345 MPa | 450 MPa | 550 MPa |
| Udbytte (min.) | 138-310 MPa | 275-450 MPa | 380-550 MPa | 483-620 MPa |
| Forlængelse (min.) | 24% | 20% | 18% | 15% |
ASTM F67 kræver specifikke testmetoder. Trækstyrke. Udbytte. Forlængelse. Alt sammen dokumenteret.
Hvilken klasse for hvilket medicinsk udstyr
- Karakter 1. Blødeste. Mest formbare. Anvendes til tilpassede implantater, kranieplader, mesh. Let at forme under operationen.
- Karakter 2. Standard. Mest almindelige medicinske titanium. Knogleskruer, spinalstænger, tandimplantater. God styrke. God formbarhed.
- Karakter 3. Stærkere. Mindre almindeligt. Bruges til nogle tand- og traumedele.
- Grad 4. Stærkeste rene titanium. Trækstyrke 550 MPa. Anvendes til implantater med høj-stress. Dental abutments. Ortopædiske skruer. Tynde-vægdele, der har brug for styrke.
Titaniumlegeringsstænger overholder ASTM F67-standarden, der dækker alle fire kvaliteter. Vælg den, der passer til dine styrkebehov.
Hvor disse stænger bliver til dele
- Ortopædiske implantater. Knogleskruer. Spinal stænger. Intramedullære negle. Titaniumlegeringsstænger overholder ASTM F67 standard startlager.
- Tandimplantater. Abutments. Helbredende hætter. Implantater.
- Kirurgiske instrumenter. Pincet. Retraktorer. Saks. Letvægts. Steriliserbar. Ingen korrosion.
- Traumeimplantater. Plader til reparation af knoglebrud. Skruer.
- Kardiovaskulære apparater. Pacemakerhuse. Hjerteklapkomponenter.
- Hver del kræver fuld sporbarhed. Varmenummer. Kemisk certifikat. Mekaniske testresultater. ASTM F67 overensstemmelse.
Overfladefinish til medicinsk brug
- Medicinske stænger har brug for rene overflader. Ingen oxidskala. Ingen indlejret forurening.
- Drejet overflade. Standard for de fleste implantater. Ra ~1,6μm.
- Jordoverflade. Glattere. Ra ~0,8μm. Til bærende overflader eller hvor vævskontakt betyder noget.
- Poleret overflade. Ra Mindre end eller lig med 0,4μm. Til instrumenter med høj-finish eller synlige implantatdele.
For titaniumlegeringsstænger, der er i overensstemmelse med ASTM F67-standarden, leverer vi som standard poleret overflade til implantatmateriale af-kvalitet. Ren. Glat. Klar til dit rene rum.
Sporbarhed - det medicinske krav
Medicinsk karakter er ikke kommerciel karakter. Du kan ikke miste papirerne.
Hver stang har et varmenummer. Varmetallet går tilbage til den oprindelige smeltning. Kemi. Mekanik. Behandlingshistorie.
Vi leverer Mill Test Reports med hver forsendelse. EN 10204 3.1 standard. 3.2 tilgængelig med tredjepartsinspektion.
For titanlegeringsstænger, der overholder ASTM F67-standarden, beholder vi prøver fra hver varme. Hvis du har brug for gentest senere, har vi materialet.
Fremstilling til medicinske dele
Bearbejdning af medicinsk titanium er som at bearbejde enhver titanium. Langsom hastighed. Skarpe værktøjer. Oversvømmelse kølevæske.
Men medicinske dele har strammere tolerancer. Renere krav.
Ingen forurening fra bearbejdning af kølevæske på implantatoverflader. Brug kølevæske af medicinsk-kvalitet eller rengør grundigt efter bearbejdning.
Passivering efter bearbejdning. Fjerner frit jern fra overfladen. Genopretter oxidlaget. ASTM F86 passiveringsstandard gælder.
For titanlegeringsstænger, der overholder ASTM F67-standarden, kan vi levere stænger for-skåret, for-slebet og passiveret. Mange implantatproducenter tager denne mulighed.
FAQ
Q: Grade 2 eller Grade 4 for tandimplantater?
A: Karakter 4 er stærkere. Tandimplantater er små. Har brug for styrke i tynde vægge. Grade 4 er fælles for dentale abutments og armaturer. Grad 2 er fint til knogleskruer.
Q: Hvad med ASTM F136?
A: F136 er til Ti-6Al-4V ELI-legering. Stærkere. Anvendes til højbelastede implantater som hoftestilke. F67 er ren titanium. Blødere. Anvendes til knogleskruer, plader, dental. Forskellige applikationer.
Spørgsmål: Har jeg brug for 3.1- eller 3.2-certifikater?
A: 3.1 er standard. Mill certificerer. 3.2 tilføjer tredje-part eller kundevidne. For CE-mærkede enheder kræves ofte 3.2. For FDA er 3.1 normalt fint. Spørg dit bemyndigede organ.
Q: Leveringstid for F67 stænger?
A: Lagerdiametre (6 mm til 50 mm) sendes på 7-10 dage med fuldt papirarbejde. Ikke lagerførte størrelser tager 3-5 uger. Poleret overflade tilføjer 3-5 dage.
Q: Emballage til medicinsk brug?
A: Individuelle plastik ærmer. Clean room kompatibel. Forseglede poser med tørremiddel. Etiketter viser varmenummer, kvalitet, partinummer, ASTM F67.
Q: Hvad med biokompatibilitetstest?
A: ASTM F67 dækker kemi. Biokompatibilitet i henhold til ISO 10993 er separat. Vi leverer ikke ISO 10993. Dit team eller dit laboratorium udfører denne test.
Bundlinjen
Medicinske implantater har brug for sikkert materiale. Ingen giftige elementer. Konsekvente egenskaber. Fuld sporbarhed.
Titaniumlegeringsstænger overholder ASTM F67-standarden og giver dig alt dette. Rent titanium. 1. klasse til 4. klasse. Stram kemi. Testet. Certificeret.
Grad 2 for de fleste implantater. Grad 4 for høj styrke. Grade 1 for bløde, formbare dele.
Ren overflade. Fuld sporbarhed. Klar til fremstilling af medicinsk udstyr.
Kontakt os
Har du brug for et tilbud på stænger af titanlegering, der overholder ASTM F67-standarden? Send kvalitet, diameter, længde, mængde og overfladefinish. Medtag eventuelle certifikatkrav. Vi svarer inden for 24 timer.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populære tags: titanlegeringsstænger overholder astm f67 standarden, Kina titanlegeringsstænger overholder astm f67 standard producenter, leverandører, fabrik
