Hvad det er
Kirurgiske implantater går ind i menneskekroppen. De bliver der i årevis. Nogle gange for evigt. Materialet skal være sikkert. Ingen toksiske reaktioner. Ingen korrosion. Ingen langsigtede-problemer.
Biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater er lavet til det formål. Ikke kommerciel karakter. Ikke industrielt. Medicinsk karakter. Testet. Certificeret. Sporbar.
Knogleskruer. Spinal stænger. Intramedullære negle. Tandimplantater. Eksterne fikseringsstifter. Ethvert implantat, der har brug for en stærk, sikker stang.
Hvad biokompatibel betyder
Et materiale er biokompatibelt, hvis kroppen accepterer det. Ingen afvisning. Ingen betændelse. Ingen giftig reaktion.
Titanium opfylder den definition. Kroppen danner et oxidlag på overfladen. Det lag er inert. Kroppen angriber den ikke. Knogle vokser lige op til det.
Nogle materialer hævder biokompatibilitet. Rustfrit stål tåles. Men rustfrit har nikkel. Koboltkrom har kobolt og krom. Titanium har ingen af delene.
For biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater er track record årtier lang. Millioner af implantater. Ingen sikkerhedsproblemer.
Hvorfor titanium vinder for implantater
| Feature | Titanium | Rustfri | Kobolt krom |
| Nikkelindhold | 0% | 10-14% | 0-1% |
| MR artefakt | Minimal | Betydende | Moderat |
| Massefylde (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| Modulus (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| Knogleintegration | Fremragende | Dårlig | Dårlig |
| Korrosion | Ingen | Mulig | Sjælden |
Titaniums modul er tættere på knoglen. Mindre stressafskærmning. Knoglen forbliver stærkere.
For biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater er valget klart til de fleste applikationer.
Hvilken klasse for hvilket implantat
Tre medicinske karakterer. Forskellig styrke. Forskellige applikationer.
| Grad | Materiale | Trækstyrke | Bedst til |
| Klasse 2 CP | Rent titanium | 345 MPa | Lav stress. Kranium, maxillofacial. |
| Klasse 4 CP | Rent titanium | 550 MPa | Medium stress. Fod, ankel, hånd. |
| Klasse 23 ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Høj stress. Rygsøjle, traumer, lange knogler. |
Klasse 2 er den blødeste. Mest formbare. Anvendes til kranieplader og ansigtsrekonstruktion. Kirurgen kan bøje det i hånden.
Karakter 4 er stærkere. Stadig ren titanium. Anvendes til fodfrakturer og lav-stressortopædi.
Grade 23 ELI er arbejdshesten. Højeste styrke. Anvendes til lårben, skinneben, humerus. Rygsøjlefiksering. Bærende-traume.
Forskellige implantater har brug for forskellig styrke. En kraniestang holder en knogleklap på plads. Ingen vægtbærende. En lårbensstang bærer kropsvægt. Vælg den rigtige karakter.
Materiale specifikationer
Klasse 23 ELI (ASTM F136)
| Ejendom | Værdi |
| Trækstyrke (min.) | 860 MPa |
| Udbytte (min.) | 795 MPa |
| Forlængelse | Større end eller lig med 10 % |
| Tæthed | 4,43 g/cm³ |
| Modulus | 110 GPa |
Klasse 4 CP (ASTM F67)
| Ejendom | Værdi |
| Trækstyrke (min.) | 550 MPa |
| Udbytte (min.) | 483 MPa |
| Forlængelse | Større end eller lig med 15 % |
| Tæthed | 4,51 g/cm³ |
Klasse 2 CP (ASTM F67)
| Ejendom | Værdi |
| Trækstyrke (min.) | 345 MPa |
| Udbytte (min.) | 275 MPa |
| Forlængelse | Større end eller lig med 20 % |
| Tæthed | 4,51 g/cm³ |
Kemiske grænser (Grade 23 ELI)
| Element | Max grænse |
| Ilt | 0.13% |
| Jern | 0.25% |
| Kulstof | 0.08% |
| Nitrogen | 0.05% |
| Brint | 0.012% |
| Aluminium | 5.5 – 6.5% |
| Vanadium | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) betyder lavere ilt og jern end kommerciel Grade 5. Det betyder højere sejhed. Bedre træthedsliv. Sikrere for langtidsimplantater-.
Fælles diametre for kirurgiske implantater
| Diameter (mm) | Implantat type | Typisk anvendelse |
| 1.0 – 2.0 | Miniskruer, K-ledninger | Hånd, fod, pædiatrisk |
| 2.0 – 3.5 | Små skruer | Håndled, ankel, albue |
| 3.5 – 5.0 | Kortikale skruer | Humerus, skinneben, bækken |
| 5.0 – 6.5 | Cancellous skruer | Blød knogle, metafysisk |
| 6.5 – 8.0 | Pedikelskruer | Rygrad |
| 8.0 – 11.0 | Intramedullære negle | Tibia |
| 11.0 – 15.0 | Intramedullære negle | Femur |
| 15.0 – 25.0 | Eksterne fikseringsstifter | Traumer, forlængelse af lemmer |
Længde: 500mm til 3000mm. Længere længder fås på forespørgsel.
Overfladefinish til implantater
Implantatoverfladen påvirker vævsreaktionen. Glatte overflader forårsager mindre irritation.
| Slutte | Ra | Bedst til |
| Poleret | Mindre end eller lig med 0,2μm | Standard for de fleste implantater |
| Jord | Mindre end eller lig med 0,4μm | Generel brug |
| Centerløs jord | Mindre end eller lig med 0,1μm | Præcision lille diameter |
For biokompatibel titaniumstang til kirurgiske implantater er poleret standard. Ingen overfladeforurening. Ingen resterende smøremidler. Klar til rent rum.
Hvorfor overfladekvalitet betyder noget
En ridse på en stang bliver en stressstigning. Stressstigninger fører til revner. Revner fører til implantatfejl.
Biokompatibel betyder ingen defekter, der kan forårsage fejl.
| Overfladedefekt | Maksimalt tilladt |
| Ridser (dybde) | < 0.01mm |
| Gruber | Ingen |
| Indlejrede partikler | Ingen |
| Oxid farve | Kun sølv eller halm |
Vi inspicerer hvert parti. Overfladefinish rapport tilgængelig.
Træthedslevetid for -bærende implantater
Spinal stænger. Intramedullære negle. Eksterne fikseringsstifter. Disse implantater cykler. Patient går. Bevæger sig. Stangen ser millioner af cyklusser.
ASTM F136 kræver træthedstest for medicinsk kvalitet. Vi leverer træthedsdata.
| Stress niveau | Cykler til fiasko (typisk) |
| 500 MPa | >10 mio |
| 600 MPa | 5-10 mio |
| 700 MPa | 1-5 mio |
ELI-kemi forbedrer træthedslivet. Lavere oxygen betyder færre revneinitieringssteder.
Sporbarhed
Kirurgiske implantater er medicinsk udstyr. Klasse II eller III. Der sker revisioner. Papirarbejde betyder noget.
Hver biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater leveres med:
| Dokument | Forudsat |
| Varmenummer | Ja |
| Mølletestrapport | Ja |
| ASTM F136 eller F67 cert | Ja |
| Kemisk analyse | Ja |
| Mekaniske testresultater | Ja |
| Overfladefinish rapport | Efter anmodning |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 tilgængelig med tredjepartsvidne.
Vi beholder prøver fra hver varme.
Bearbejdning til implantater
Rod ankommer til implantatproducenten. CNC drejebænk eller schweizisk maskine skærer emnet. Drejer profilen. Borer kanylering om nødvendigt. Klipper tråde. Danner hovedet.
For biokompatibel titaniumstang til kirurgiske implantater skal stangen have en ensartet diameter. ±0,025 mm tolerance. Ingen overfladefejl. Ingen forurening.
Vi leverer stang klar til dit bearbejdningscenter. Ingen forberedelse nødvendig.
FAQ
Q: Grade 23 ELI eller Grade 4 for spinal stænger?
A: Grad 23 ELI. Rygstænger har brug for høj styrke og god træthedslevetid. Grad 4 er 550 MPa. For svag.
Q: Grade 2 eller Grade 4 for kranieimplantater?
A: Grad 2. Kranium bærer ikke vægt. Grad 2 er lettere at konturere. Karakter 4 er overkill.
Q: Poleret eller slebet til skruemner?
A: Poleret. Ra Mindre end eller lig med 0,2μm. Forlænger værktøjets levetid. Bedre overflade på færdig skrue.
Q: Hvad med centerløs jord til små diametre?
A: For stænger under 3 mm giver centerløs slibning bedre rundhed. Tilgængelig på forespørgsel.
Spørgsmål: Leverer du stang i spoler til høj-volumen skrueproduktion?
A: Ja. Spoler op til 15 kg. Spoler til rådighed. Spoler kører længere uden at stoppe.
Q: Leveringstid?
A:
| Ordretype | Leveringstid |
| Lagerdiametre (2,0 mm – 12,0 mm) | 7-10 dage |
| Ikke-lagerstørrelser | 3-5 uger |
| Centerløs jord | Tilføj 3-5 dage |
Q: Prøvestang til kvalifikation?
A: Ja. 500mm prøve. Betal materiale og forsendelse. Kredit tilbage på første produktionsordre over $10.000.
Q: Emballage til renrum?
A: Lige længder i individuelle plastikhylstre eller forseglede rør. Spoler på rene spoler i anti-statiske poser. Etiketter viser materiale, diameter, varmenummer, partinummer, ASTM spec.
Bundlinjen
Kirurgiske implantater har brug for sikkert, stærkt, pålideligt materiale. Kroppen skal acceptere det. Implantatet skal holde.
Biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater leverer det.
| Feature | Fordel |
| Medicinsk karakter | ASTM F136 eller F67 |
| ELI kemi | Højere sejhed, bedre træthedsliv |
| Ingen nikkel | Ingen allergiske reaktioner |
| Poleret overflade | Glat, ren, klar til bearbejdning |
| Fuld sporbarhed | Revision klar |
Grad 2 til kranie og lav stress. Grad 4 til fod- og mediumstress. Grad 23 ELI for rygsøjlen og-bærende traumer.
Fra miniskruer til lårbenssøm. Fra tandimplantater til eksterne fiksatorer.
Kontakte
Har du brug for et tilbud på biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater? Fortæl os kvalitet, diameter, længde, mængde og eventuelle krav til overfladefinish. Vi svarer inden for 24 timer.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Populære tags: biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater, Kina biokompatibel titanium stang til kirurgiske implantater producenter, leverandører, fabrik
